W piątek (22 marca 2019) GIF wydał decyzje dotyczącą wycofania z obrotu leku o nazwie: Rotarix (szczepionka przeciw rotawirusom, żywa) zawiesina doustna.
Podmiot odpowiedzialny GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Chodzi o lek Rotarix (szczepionka przeciw rotawirusom, żywa) zawiesina doustna
- seria: AROLC214AE, data ważności 02.2021.
Kolejne leki na nadciśnienie wycofane z obrotu [NOWE OSTRZEŻENIE GIF]
Przyczyną decyzji GIF o wycofaniu leku było wypłynięcie informacji w systemie Rapid Alert od Europejskiej Agencji Leków o podjęciu przez podmiot odpowiedzialny działań służących wycofaniu z obrotu wyżej wymienionej serii produktu leczniczego. Działania zostały podjęte w związku z wykryciem nieprawidłowości podczas procesu wytwarzania, które mogły spowodować niedostateczne napełnienie 50 ostatnich aplikatorów doustnych serii produktu leczniczego, co skutkuje brakiem spełnienia wymogów jakościowych dla tej partii leku w zakresie parametru objętości.
Wskazania dla stosowania leku Rotarix: Czynne uodparnianie niemowląt od 6 tygodnia życia w celu zapobiegania zapaleniu żołądka i jelit spowodowanego zakażeniem rotawirusem.
Co jeszcze możesz zrobić? Sprawdź w poniższej galerii:
Co zabija Polaków?
Precz z Zielonym Ładem! - protest rolników w Warszawie
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Dołącz do nas na X!
Codziennie informujemy o ciekawostkach i aktualnych wydarzeniach.
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?